Перфлуороалкилираните и полифлуороалкилираните вещества, известни като PFAS, присъстват в ежедневието ни от десетилетия поради своите водо- и мазноотблъскващи свойства, но тяхната устойчивост и мобилност са тревожни звънци. През последните години Европейският съюз създаде стабилна регулаторна рамка да се намали присъствието му в околната среда, да се сведе до минимум излагането на храни и да се ограничи употребата му в приложения с голямо въздействие, като например пожарогасителните пяни.
В тази статия ще намерите ясно, практично и подробно ръководство за тази рамка: Кои PFAS са проблем и защо, и как трябва да се контролира наличието им в храните? (кои матрици за вземане на проби, граници на количествено определяне, индикативни нива, които задействат разследвания) и какво включва основното ограничение на REACH относно пожарогасителните пяни (дати, ограничения, изключения и оперативни задължения). Прегледахме също така специфичното ограничение на PFHxA, правните промени, които очакват повече съдебни спорове, и ключовите документи, които трябва да имате предвид.
Какво представляват PFAS и защо са подложени на контрол?
PFAS са семейство от хиляди синтетични съединения, характеризиращи се с много стабилни въглерод-флуорни връзки; Тази химическа стабилност ги прави „вечни вещества“ защото те почти не се разграждат в природата. ОИСР ги определя като всяко вещество с поне един перфлуориран метилов въглерод (CF3) или перфлуориран метиленов въглерод (CF2) без H/Cl/Br/I.
Те са били широко използвани в Водоотблъскващи текстилни изделия и кожа, опаковки за контакт с храни, незалепващи прибори, противопожарни пяни, почистващи препарати, електроника и дори в аерокосмическия, автомобилния и отбранителния сектор. Те могат да присъстват и в някои активни съставки на пестициди.
Експозицията на човека се осъществява по различни начини: храна, питейна вода, прах, потребителски продукти и работна среда. Чрез замърсяване на почвите и повърхностните или подземните водиPFAS се натрупват в риби, миди, растения и селскостопански животни и могат да мигрират от оборудване или опаковки на храни (въпреки че последният път обикновено допринася по-малко от екологичните).
Здравните и екологичните проблеми са важни: Някои от съединенията са силно мобилни във вода, биоакумулативни и показват признаци на неблагоприятни ефекти. (увреждане на черния дроб, промени в имунната система, възможни ефекти върху развитието, предполагаема канцерогенност и потенциални ендокринни нарушения в някои случаи). Проблемът се утежнява от тяхната устойчивост и трудността за обръщане на замърсяването след изпускането му.
Мониторинг на PFAS в храните: какво, как и с каква чувствителност
За да се оцени експозицията на храни и да се насочат решенията за управление на риска, ЕС препоръча на държавите членки Мониторинг на PFAS в храните през 2022, 2023, 2024 и 2025 г.в сътрудничество с оператори на хранителни предприятия. Предишен опит вече показа значително наличие на PFOS и PFOA в храните и при хората, а оценката на EFSA от 2020 г. разшири фокуса, за да включи PFNA и PFHxS.
Същността на наблюдението включва определянето, най-малко, на тези четири приоритетни съединения: PFOS, PFOA, PFNA и PFHxSКогато е възможно, се изисква анализът да бъде разширен и за други PFAS със значително присъствие в храни, питейна вода или човешки серум:
- ПФБА (перфлуоробутанова киселина), PFPeA (перфлуоропентанова), PFHxA (перфлуорохексанова), PFHpA (перфлуорохептанова)
- ЗАПЗ (перфлуородеканова), ПФУнДА (перфлуороундеканова), PFDoDA (перфлуорододеканова), PFTrDA (перфлуоротридеканова киселина), PFTeDA (перфлуоротетрадеканова киселина)
- PFBS (перфлуоробутансулфонова киселина), ПФПС (перфлуоропентансулфонова киселина), PFHpS (перфлуорохептансулфонова киселина)
- ПФНС (перфлуоронансулфонова киселина), PFDS (перфлуородекансулфан), ПФунДС (перфлуороундекансулфонова киселина), PFDoDS (перфлуорододекансулфонова киселина), PFTrDS (перфлуоротридекансулфаметоксазол)
- ДДС (перфлуорооктансулфонамид)
Освен това, препоръката предлага да се проучат нововъзникващи PFAS, като например киселинната форма на F53B, киселинната форма на GenX, киселинната форма на ADONA, Капстоун А, Капстоун Б и флуоротеломерни алкохоли и сулфонати, предвид значението му в новите формулировки и замествания.
Кошницата от матрици, от които ще се вземат проби, трябва да отразява реални потребителски навициПлодове, зеленчуци, нишестени кореноплодни и грудкови растения, водорасли, зърнени храни, ядки и маслодайни семена, храни за кърмачета и малки деца, храни на животинска основа, безалкохолни напитки, вино и бира. Също така е ключово да се представят различните видове производство (включително биологично), животни със или без достъп до открито пространство, отглеждани и диви видове, както и специфики като белени или необелени картофи и диви спрямо култивирани гъби.
При вземане на проби, ядлива частПлодовете, зеленчуците и грудките трябва да се измият предварително, за да се избегне допълнително замърсяване. Храните за кърмачета се анализират в продавано състояние (сухи или течни). Изискват се и данни от незамърсени региони, които трябва да бъдат изрично докладвани, когато произходът е... засегната област да се разграничат сценариите.
Процедури за вземане на проби, проследимост и фактори на трансформация
За да могат пробите надеждно да представят партидите, процедурите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1428Този стандарт установява методи за вземане на проби и анализ на PFAS в специфични хранителни продукти. Тази стандартизация улеснява сравняването на ябълки с ябълки между лаборатории и държави.
Препоръчва се да събирате двойки данни „необработен продукт срещу преработен продукт„от една и съща партида за изчисляване на коефициентите на трансформация. От особен интерес са сиренето, суроватката на прах, фините хлебни изделия с високо съдържание на яйчен жълтък и месните продукти, които съдържат черен дроб, където концентрацията може да варира значително.“
В храните от животински произход, EFSA установи, че PFAS са трансфер от фураж с разлики по видове и вещества; те могат да произхождат и от погълната почва (животни, които копаят) и на питейна водаСледователно, ако максималните нива, установени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, са превишени, е препоръчително да се направи преглед на фуражите, водата и почвата, свързани със стопанството.
Аналитичният капацитет за PFAS във фуражи все още е ограничен; Европейската референтна лаборатория за халогенирани устойчиви органични замърсители във фуражи и храни насърчава действия за разширяване на този капацитет. Междувременно, щатите с обучени лаборатории трябва да наблюдават фуражите за животни. А тези, които все още не могат да го направят, трябва да започнат да валидират методите.
Аналитични методологии, чувствителност и индикативни нива, които задействат изследвания
Анализите трябва да отговарят на член 34 от Регламент (ЕС) 2017/625 (официален контрол) и използвайте методи, които осигуряват надеждни резултати. Целите за границите на количествено определяне (LOQ) се определят по матрица за PFOS, PFOA, PFNA и PFHxS:
- Плодове, зеленчуци, нишестени кореноплодни/грудени растения и бебешка хранаPFOS 0,002 μg/kg; PFOA 0,001 μg/kg; PFNA 0,001 μg/kg; PFHxS 0,004 μg/kg.
- млякоPFOS 0,010 μg/kg; PFOA 0,010 μg/kg; PFNA 0,020 μg/kg; PFHxS 0,040 μg/kg.
- Риба и месо от сухоземни животни: 0,10 μg/kg за всяка една.
- Яйца, ракообразни, мекотели: 0,30 μg/kg за всяка една.
- Карантии от сухоземни животни и рибено масло: 0,50 μg/kg за всяка една.
Ако дадена лаборатория не отговаря на тези граници на квивалентност (LOQ), се приемат резултати с по-високи LOQ, въпреки че държавите членки трябва напредък към целите възможно най-скоро. За да се насочи проучването на източниците, са установени индикативни нива, които трябва да бъдат проучени по-задълбочено:
- Плодове, зеленчуци (с изключение на диворастящи гъби), кореноплодни/грудени растенияPFOS 0,010 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,005; PFHxS 0,015.
- Диви гъбиPFOS 1,5 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,005; PFHxS 0,015.
- млякоPFOS 0,020 μg/kg; PFOA 0,010; PFNA 0,050; PFHxS 0,060.
- Бебешка храна: 0,050 μg/kg за всяка една.
В доклада с данни до EFSA, държавите трябва да отбележат като „подозрителни пробиТези от региони с високо замърсяване (риба, дивеч, свободно отглеждани птици, плодове и зеленчуци на открито), посочете вида производство (диво/отгледано спрямо небиологично/биологично стопанство; свободно отглеждано/отглеждано на открито спрямо закрито) и, където е приложимо, възраст на лова y основни съставки на бебешки храни (краве мляко, соя, риба, месо, зърнени храни, зеленчуци или плодове).
Основното ограничение на REACH за пожарогасителните пяни, съдържащи PFAS
Целта на новото ограничение, прието от Комисията, е ясна: да се пресече много значителен поток от емисии в основата им на PFAS от пожарогасителните пяни. В ЕС годишно се произвеждат приблизително 30 000 тона пяни, като около 60% от тях все още съдържат PFAS, с приблизителни емисии от 470 тона годишно от формулирането, образуването и употребата в пожарогасенето.
Оценката на ECHA заключи, че рисковете не са адекватно контролирани и че ограничаването е най-ефективният инструмент. Тъй като точните идентичности на PFAS, използвани в пяните, често са поверителни и подлежат на промяна, „на групата„: обхваща всички PFAS, както са определени от ОИСР, за да се избегнат нежелани замествания с еднакво устойчиви и опасни съединения.“
Мярката гласи, че PFAS не може да се предлага на пазара или използва в пожарогасителни пени ≥ 1 mg/l (сума от PFAS) от 23 октомври 2030 г.със специфични за сектора изключения и преходни разпоредби. За улесняване на прилагането, наредбите определят „пожарогасителна пяна“ като всяка смес за гасене на пожари с пяна (включително концентрат, разтвор и пяна, образувана след смесване с въздух) и позволяват методи за общ флуорид за да се провери съответствието.
Предвижда се техническо изключение: ако пяни без флуор са инсталирани на оборудване, което преди това е използвало PFAS и е било почистено с помощта на най-добрите налични техники, остатък до 50 мг/л (сума от PFAS) поради „ефект на отскок“, с изключение на преносимите пожарогасители. Това изключение ще бъде преразгледано преди 2030 г. с напредъка на измерванията и почистването.
Изключения, преходни мерки и сектори с по-дългосрочни хоризонти
Следните подгрупи са изключени от обхвата на пряката забрана (но са включени в изчисляването на общия брой PFAS): PFOS/PFOA/PFHxS и сродни съединения изброени в Регламент (ЕС) 2019/1021 (УОЗ), PFCA C9–C14 (запис 68 в REACH) и употреби на PFHxA ограничено на вход 79.
Общият преходен период за употреба/пускане на пазара е 5 годинас конкретни крайни срокове: пускане на пазара на преносими пожарогасители (12 месеца за такива, които не са устойчиви на алкохол, 18 месеца за такива, устойчиви на алкохол) и продължителна употреба до 10 година en Предприятия по Директивата Севезо (Директива 2012/18/ЕС), офшорни нефтени и газови инсталации, военни кораби y граждански кораби с вече инсталирани системи (на борда преди 23.10.2025 г.). Гражданската авиация (включително гражданските летища) не е включена в изключението Севезо.
Що се отнася до употребата, разрешено е до 23/04/2027 за обучение и тестове (с изключение на функционални тестове и ограничаващи всички емисии) и за обществени противопожарни служби (или частни служби, изпълняващи обществена функция), с изключение на интервенции при промишлени пожари по Севезо, където те могат да продължат да използват ограничено пени, съдържащи PFAS. преносими пожарогасители Те ще могат да използват PFAS до 31/12/2030Изключенията за Seveso, офшорните зони и плавателните съдове ще бъдат преразгледани преди изтичането им.
В регламентите се уточнява също, че не е необходимо да се споменава „формулировката“ отделно, тъй като тя вече е включена. имплицитно заложено в концепцията за употреба Член 3 от REACH: производството, преработката и съхранението на пожарогасителни пени, съдържащи PFAS, са обхванати от забраната съгласно установените срокове и ограничения.
Условия за употреба по време на транзит и задължения за етикетиране
От 23.10.2026 г. всички разрешени употреби на пяни с PFAS ≥ 1 mg/l са предмет на строги условия. Те могат да се използват само в Пожари клас Б (запалими течности) и следва да намали емисиите и експозициите до технически и практически възможния минимум. Техническата препоръка изключва биологично пречистване на отпадъчни води тъй като е неефективен и фиксиран, в случай на изгаряне, минимална температура от 1 100 °C.
Това изисква разделно събиране на неизползвани запаси и отпадъци (включително отпадъчни води от употреба и почистване), за подходящо третиране, което унищожава или необратимо трансформира PFAS. Освен това, всяко място трябва да има „План за управление на пяната с PFAS“, което включва условия и обеми на употреба, мерки за събиране и третиране, почистване и поддръжка на оборудването, планове за течове/разливи (с последваща документация, където е приложимо) и стратегия за заместване за пяни без флуорид. Планът се актуализира ежегодно и се съхранява минимум 15 години.
По отношение на комуникацията, всички пяни с PFAS ≥ 1 mg/l, които се предлагат на пазара (с изключение на преносими пожарогасители), както и отпадъци/отпадъчни води, генерирани от потребителите от 23.10.2026 г. нататък, трябва етикетиране с текст: „ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Съдържа перфлуороалкилни и полифлуороалкилни вещества (PFAS) с концентрация, равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата от всички PFAS“, на официалния(ите) език(ци) на съответната държава членка.
Разходи, социално-икономически ползи и мониторинг
Комитетът за социално-икономически анализ (CASE) изчисли, че ограничението води до разходи от около 7 милиарда евро за 30 години, в сравнение с ползите за околната среда, измерени приблизително 13 200 тона на PFAS, неиздадени през същия период. Централното съотношение цена-ефективност е около 500 евро/кг спестени, в съответствие с други устойчиви вещества.
CASE признава, че има технически осъществими алтернативи без флуорид За повечето сектори това ще се случи до края на преходните периоди, въпреки че в някои случаи (Севезо, офшорни, морски и някои пожарогасители) процесът изисква допълнително валидиране и преглед на напредъка преди края на удължените срокове. Съпътстващите ползи включват по-ниски бъдещи разходи за екологично възстановяване и стимул за европейски иновации.
Комитетът за оценка на риска (CER) одобри широкото определение на PFAS, мерките за управление на отпадъците, изискването за специфични за обекта планове за управление и изключването на неадекватни обработки. Бяха проведени и консултации с Форума за съответствие на ECHA и техният принос беше взет предвид, особено при измерването (общ флуорид) и етикетирането.
Специфично ограничение на PFHxA: фокус върху консумацията и контакта с храна
В допълнение към основното ограничение за пяните, Комисията е приела отделна мярка, която ограничава ундекафлуорохексанова киселина (PFHxA) и сродни вещества при употреби с по-голямо излагане на потребителя и околната среда, където има зрели алтернативи и балансът между разходите и ползите е благоприятен.
Ограничението забранява продажбата и употребата на PFHxA в потребителски текстил (например, дъждобрани), опаковки за храни (кутии за пица и подобни артикули), потребителски миксове (като например хидроизолационни спрейове), Козметика (напр. грижа за кожата) и някои приложения на пожарогасителна пяна за обучение и тестване, без да се прави компромис с безопасността. Употреби като полупроводници, батерии или горивни клетки за зелен водород остават изключени.
Тази мярка е в отговор на заместващ моделPFHxA се използва като алтернатива на забранените PFAS (като PFOA). След публикуването му в Официален вестник, той влиза в сила 20 дни по-късно и се прилага след преходни периоди, вариращи от 18 месеца и 5 годиникоето позволява замяната им с по-безопасни варианти.
Правни промени, които предвиждат повече съдебни спорове: искове за отговорност и колективни искове
Регулаторните промени в ЕС не само ограничават веществата; те също така преконфигурира терена на гражданската отговорностДиректива 2024/2853 относно отговорността за дефектни стоки позволява на съдиите да презумпират причинно-следствена връзка, когато дефектът е доказан и вредата е съвместима с него или когато е изключително трудно да се докаже пряката връзка поради техническа и научна сложност.
В случаи като PFAS, с ефекти, които могат да се проявят в дългосрочен план и множество намесващи се фактори, тази презумпция може да увеличи вероятността за успешни искове. Освен това, Директива 2020/1828 относно Представителни действия Това укрепва рамката за колективни потребителски искове, което е особено важно за експозицията на околната среда и продуктите.
В САЩ и в европейски страни като Франция или Белгия Съдебните спорове вече са в ход; очаква се европейският застрахователен сектор да преразгледа специфични покрития и изключения за PFAS (примерни клаузи вече циркулират във форуми като Lloyd's). Липсата на хармонизация и широките дефиниции може да породи спорове относно приложимостта и валидността на подобни изключения.
Ключови документи и справки относно публичната политика
Тази регулаторна архитектура се основава на последователна хронология: Научно становище на EFSA от 2008 г. Вече изискваше повече данни за храната и хората; Препоръка 2010/161/ЕС Това насърчи събирането на данни за наличието му в храните; през 2020 г. EFSA актуализира оценката, включително PFNA и PFHxS; а през 2022 г. Комисията публикува Препоръка (ЕС) 2022/1431 наблюдението и Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1428 относно вземането на проби и анализа.
За частта, свързана с пените, процесът включва заявление за мандат от ECHA през 2020 г., досието по Приложение XV (март 2022 г., преработено през януари 2023 г.), становищата на CER (март 2023 г.) и CASE (юни 2023 г.), консултацията с Форума и последващото решение на Комисията, което завършва с включване на ограничението в Приложение XVII на REACH с точки 1 до 11 (дефиниции, ограничения, изключения, условия за употреба, етикетиране и планове за управление).
Рамката е допълнена с напречни препратки: Регламент (ЕС) 2019/1021 (УОЗ) за PFOS, PFOA и PFHxS; Директива 2012/18/ЕС (Севезо III); Регламент (ЕС) 2017/625 (официален контрол); историческият Регламент (ЕО) 1881/2006 (максимални нива на замърсители в храната); и Регламент (ЕО) 1907/2006 (REACH) като основание за ограничението.
Известие относно обработката на данни и съответствието
Когато операторите или органите споделят данни в рамките на контрола и наблюдението, те трябва да спазват разпоредбите за защита на данните. Личната информация се обработва на подходящо правно основание. (изпълнение на услуги, съгласие за маркетингови цели) и не се прехвърля на трети страни, освен когато това е законово изисквано. Заинтересованите страни запазват своите права на достъп, коригиране, заличаване, възражение, ограничаване и преносимост, като е възможно да се свържат с AEPD, ако е необходимо.
Това напомняне е особено важно за платформи и организации, които съобщават данни на EFSA или други органи, или които Те управляват идентифицируема потребителска информация. (например, контакт или договорни отношения) в портали и електронни услуги, свързани с хранителната верига.
ЕС е изградил схема с три стълба: високочувствително и широкообхватно наблюдение на храните (с фокус върху PFOS, PFOA, PFNA и PFHxS, плюс дълъг допълващ се и нововъзникващ списък), мощни секторни ограничения където въздействието върху околната среда е по-голямо (пожарогасителни пяни) и Специфични мерки относно заместители като PFHxA при потребителска употреба. Към това се добавя и правна рамка, която благоприятства обезщетяването на щети в сложни контексти, както и изисквания за управление, проследяване и етикетиране, които професионализират контрола на риска в тази област.